焦点快看：北海康成一罕见肝病药物获批上市系国内首款_南非农业网

焦点快看：北海康成一罕见肝病药物获批上市系国内首款

2023-06-03 03:30:40 新京报

(资料图片仅供参考)

6月2日，港股上市公司北海康成发布公告，旗下迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）已获国家药监局批准，用于治疗1岁及以上的阿拉杰里综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。

阿拉杰里综合征是一种常染色体显性遗传，可导致晚期肝病及死亡，特征是胆管非典型增上并累及肝外器官，如肾脏及眼睛以及骨骼及心血管系统，该病已在国家罕见病注册系统（NRDRS）注册。迈芮倍是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，阻断胆汁酸肠肝循环，降低肝内和血清中的胆汁酸水平，减少由此介导的肝脏损伤，缓解瘙痒（极度瘙痒）。迈芮倍是首个也是唯一一个在中国、美国及欧盟被批准用于治疗与阿拉杰里综合征相关的胆汁淤积性瘙痒的药物。

此前，北海康成从Mirum Pharmaceuticals, Inc.获得在大中华区开发、商业化和在特定条件下生产迈芮倍的独家权利，包括该药用于治疗三种罕见肝病适应症，即阿拉杰里综合征、进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）及胆道闭锁（BA）以及其他可选择的适应症。据悉，迈芮倍正在全球范围内进行胆道闭锁的Ⅱ期研究。

（文章来源：新京报）